每经记者 林姿辰 每经编辑 文多
近日,美国制药公司辉瑞公布了2024年上半年财务数据。受***疫苗Comirnaty和***口服药Paxlovid影响,公司上半年实现营业收入281.62亿美元,同比减少11%;调整后的摊薄每股收益为1.42美元,同比减少25%。其中,公司在第二季度实现营业收入132.83亿美元,同比增长2%;调整后的摊薄每股收益为0.60美元,同比减少11%。
尽管与***肺炎相关的收入减少,但辉瑞还是交出了一份超预期的成绩单。这是公司自2022年第四季度以后首次实现单季度正增长;如果剔除Comirnaty和Paxlovid的影响,公司二季度的营收增长达到14%。
出于对未来的乐观预期,辉瑞将2024年全年营收指引上调10亿美元到595至625亿美元,并将调整后的稀释的每股收益指引上调0.3美元到2.45美元至2.65美元。
肿瘤业务创收75.05亿美元,同比增长22%
从收入组成看,全球生物制药业务、CDMO(全球合同研发与制造)业务、Ignite***(面向生物医药创新者提供的从端到端的开发与临床服务项目)是辉瑞的三大收入来源,其中生物制药业务是辉瑞的营收主力,今年上半年实现收入275.95亿美元,同比减少11%。
***疫苗Comirnaty和***口服药Paxlovid的销售减少是辉瑞上半年业绩下滑的主要原因。
数据显示,今年上半年,Comirnaty实现收入5.48亿美元,同比减少88%;Paxlovid实现收入22.86亿美元,同比减少46%。两大产品所属的初级医疗(Primary Care)共实现收入121.63亿美元,同比减少30%,但公司的专科护理(Specialty Care)和肿瘤业务(Oncology)实现了9%和22%的正向增长,上半年的收入分别为79.26亿美元和75.05亿美元。
从销售额的绝对值看,抗凝血药物Eliquis(阿哌沙班)、肺炎链球菌疫苗Prevnar(沛儿)系列、Vyndaqel(氯苯唑酸)类药物、乳腺癌药物Ibrance(哌柏西利)第二季度的销售额均超过10亿美元。从销售额的增长看,公司的第三代ALK抑制剂Lorbrena(博瑞纳)、肺癌药物Braftovi/Mektovi、抗生素Zithromax、抗炎药Inflectra、重组人生长激素Genotropin等药物在第二季度均实现了超过30%的收入增速。其中,用于治疗转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病(TTR-FAP)的Vyndaqel(氯苯唑酸)类药物收入同比增长69%,是除了Paxlovid以外,公司二季度收入增速最快的产品。
辉瑞表示,Vyndaqel类药物的增长主要受美国等国际发达市场的强劲需求推动;Eliquis的增长主要是由于口服抗凝药物的持续***用和在美欧某些市场的非瓣膜性房颤适应症的市场份额增加,部分抵消了在某些国际市场的专利排他性和非专利竞争的下降;Nurtec ODT/Vydura全球运营增长44%,则主要受美国市场强劲需求以及国际市场的推动。
另外,公司还提到了收购Seagen对二季度业绩的推动作用。2024年第二季度,这家ADC(抗体药物偶联物)公司实现了8.45亿美元的全球收入。
内部研发项目投入52亿美元 GLP-1药物回归
今年5月,辉瑞启动了一项成本削减***,***到2027年底为公司节省15亿美元。在此之前,辉瑞曾披露,到2024年,公司将削减40亿美元的开支。
但这些没有影响到辉瑞的研发投入。今年上半年,辉瑞的研发相关费用为51.89亿美元,同比增长1%。肿瘤是一个重要研发方向。据报道,在今年年初的肿瘤创新日期间,辉瑞曾提出目标,称到2030年将推出至少8种重磅抗肿瘤产品。
从研发进展看,今年7月,辉瑞“Adcetris联合疗法”用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者的生物制品许可申请已被FDA受理;“基因疗法DURVEQTIⅨ”获得欧盟委员会批准上市,用于治疗中度和重度血友病B成人患者。
今年6月,辉瑞在EHA(欧洲血液学会)会议上公布了“ELREXFIO(埃纳妥单抗)”治疗既往接受过多线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的Ⅱ期MagnetisMM-3研究中的总生存期(OS)结果;今年5月,辉瑞在ASCO(美国临床肿瘤学会)年会上,公布了用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的全球首款第三代ALK抑制剂Lorbrena(博瑞纳)的5年随访结果。
另外,公司还总结了“基因疗法Fordadistrogene movaparvovec”治疗杜氏肌营养不良症(DMD)、“基因疗法Giroctocogene fitelparvovec”治疗严重A型血友病等管线进展。相比起来,其中最引人注意的是,辉瑞在2023年因数据不佳而放弃的一款GLP-1(胰高糖素样肽-1)药物回归了。今年7月,辉瑞宣布基于目前正在进行的Ⅰ期药代动力学研究结果,确定推进上述GLP-1药物剂型改良版Danuglipron(一日一次),公司***在2024年下半年进行剂量优化研究,为注册许可研究提供信息。